Валидация процесса и контроль рисков: Подбор модели чистого сушильного шкафа
Для темы «Валидация процесса и контроль рисков: Подбор модели чистого сушильного шкафа» сначала определите конечные критерии годности конкретного материала и фактическую загрузку. Следующая информация предназначена для обсуждения требований и проверки на образцах. Параметры необходимо подтверждать по данным о материале и конкретной конфигурации оборудования.
Подбирайте модели чистых шкафов по целевому уровню частиц, термостойкости фильтра и полезному пространству загрузки, а не только по объёму.
Последовательность валидации процесса
-
Описывайте цель масштабирования полезной площадью поддонов, числом слоёв изделий, расстояниями и тепловой нагрузкой партии; Отношение номинальных объёмов нельзя напрямую пересчитывать в производительность.
-
Сохраняйте конечный критерий материала и температурное окно образца из лабораторных испытаний; заново измеряйте время нагрева, откачки, замещения газа и охлаждения большой камеры.
-
Сравнивайте лабораторные и пилотные результаты в наиболее неблагоприятных позициях загрузки, затем оценивайте количество годных изделий за партию и полный цикл.
Испытания образцов и приёмка
В отчёте о валидации необходимо указать датчики и состояние их калибровки, исходные кривые, результаты для материала, отклонения и основания для принятия либо пересмотра процесса. Если результаты расходятся, сначала разграничьте изменения состояния образцов, загрузки и работы оборудования, а затем корректируйте параметры.
Проверка конфигурации по каталогу
Модели-кандидаты в текущем опубликованном каталоге: ESC-CLO100-T5, ESC-CLO211-T5, ESC-CLO423-T5, ESC-CLO4500-T5. Эти модели служат кандидатами для сравнения вариантов. Их пригодность всё равно определяется проверкой в описанных выше условиях эксплуатации.
Параметры, отмеченные в CMS как проверенные и разрешённые к публикации (только для указанных моделей):
- ESC-CLO100-T5: Внутренние размеры камеры: 500500400 mm
- ESC-CLO100-T5: Диапазон рабочих температур: 25~500 ℃
- ESC-CLO100-T5: Рабочая камера: Одна/две/четыре камеры
- ESC-CLO100-T5: Способ нагрева: Циркуляция горячего воздуха/тепловое излучение
- ESC-CLO211-T5: Внутренние размеры камеры: 650650500 mm
- ESC-CLO211-T5: Диапазон рабочих температур: 25~500 ℃
- ESC-CLO211-T5: Способ нагрева: Циркуляция горячего воздуха/тепловое излучение
- ESC-CLO211-T5: Система нагрева: Быстродействующий беспылевой нагреватель
- ESC-CLO423-T5: Внутренние размеры камеры: 6506501000 mm
- ESC-CLO423-T5: Диапазон рабочих температур: 25~500 ℃
- ESC-CLO423-T5: Рабочая камера: Одна камера
- ESC-CLO423-T5: Способ нагрева: Циркуляция горячего воздуха/тепловое излучение
- ESC-CLO4500-T5: Внутренние размеры камеры: 300010001500 mm
- ESC-CLO4500-T5: Диапазон рабочих температур: 25~500 ℃
- ESC-CLO4500-T5: Рабочая камера: Одна камера
- ESC-CLO4500-T5: Способ нагрева: Циркуляция горячего воздуха/тепловое излучение
