Валидация процесса и контроль рисков: Совместимость уплотнительных материалов
Для темы «Валидация процесса и контроль рисков: Совместимость уплотнительных материалов» сначала определите конечные критерии годности конкретного материала и фактическую загрузку. Следующая информация предназначена для обсуждения требований и проверки на образцах. Параметры необходимо подтверждать по данным о материале и конкретной конфигурации оборудования.
Для уплотнительных материалов проверяйте совместимость с температурой, растворителями и газами; после замены проверяйте фактические рабочие условия.
Последовательность валидации процесса
-
Сначала сравните кривые откачки пустой и загруженной камеры, чтобы различить утечки, газовыделение образцов и нагрузку летучих веществ; Одно повышение давления само по себе не позволяет установить отказ уплотнения.
-
При одинаковых температуре и условиях изоляции записывайте изменение удерживаемого давления; поочерёдно проверяйте дверные уплотнения, клапаны, соединения, измерительные линии и насос.
-
После обслуживания или замены уплотнений повторяйте базовую проверку и проверку с фактической загрузкой; Сохраняйте кривые до и после обслуживания, чтобы подтвердить восстановление конечного критерия сушки и стабильности атмосферы.
Испытания образцов и приёмка
В отчёте о валидации необходимо указать датчики и состояние их калибровки, исходные кривые, результаты для материала, отклонения и основания для принятия либо пересмотра процесса. Если результаты расходятся, сначала разграничьте изменения состояния образцов, загрузки и работы оборудования, а затем корректируйте параметры.
Проверка конфигурации по каталогу
Модели-кандидаты в текущем опубликованном каталоге: ESC-VO1000-T6, ESC-VO125-T6, ESC-VO216-T6, ESC-VO27-T6. Эти модели служат кандидатами для сравнения вариантов. Их пригодность всё равно определяется проверкой в описанных выше условиях эксплуатации.
Параметры, отмеченные в CMS как проверенные и разрешённые к публикации (только для указанных моделей):
- ESC-VO1000-T6: Внутренние размеры камеры: 100010001000 mm
- ESC-VO1000-T6: Диапазон рабочих температур: A:комнатная температура+25
200℃; B:комнатная температура+35300℃; C:комнатная температура+45400℃; D:комнатная температура+50500℃; E:комнатная температура+60~600℃
- ESC-VO1000-T6: Система нагрева: Быстродействующий нагреватель из нержавеющей стали
- ESC-VO1000-T6: Система управления: Программное управление с сенсорным экраном
- ESC-VO125-T6: Внутренние размеры камеры: 500500500 mm
- ESC-VO125-T6: Диапазон рабочих температур: A:комнатная температура+25
200℃; B:комнатная температура+35300℃; C:комнатная температура+45400℃; D:комнатная температура+50500℃; E:комнатная температура+60~600℃
- ESC-VO125-T6: Система нагрева: Быстродействующий нагреватель из нержавеющей стали
- ESC-VO125-T6: Система управления: Программное управление с сенсорным экраном
- ESC-VO216-T6: Внутренние размеры камеры: 600600600 mm
- ESC-VO216-T6: Диапазон рабочих температур: A:комнатная температура+25
200℃; B:комнатная температура+35300℃; C:комнатная температура+45400℃; D:комнатная температура+50500℃; E:комнатная температура+60~600℃
- ESC-VO216-T6: Система нагрева: Быстродействующий нагреватель из нержавеющей сталиv
- ESC-VO216-T6: Система управления: Программное управление с сенсорным экраном
- ESC-VO27-T6: Внутренние размеры камеры: 300300300 mm
- ESC-VO27-T6: Диапазон рабочих температур: A:комнатная температура+25
200℃; B:комнатная температура+35300℃; C:комнатная температура+45400℃; D:комнатная температура+50500℃; E:комнатная температура+60~600℃
- ESC-VO27-T6: Система нагрева: Быстродействующий нагреватель из нержавеющей стали
- ESC-VO27-T6: Система управления: Программное управление с сенсорным экраном
